Quality Engineer NUMÉRO DE POSTE: 468288
We’re looking for a Quality Engineer who can bring strong technical expertise, problem?solving skills, and a solid understanding of industry standards to a fast?paced product development and manufacturing environment.
Responsibilities
- Lead validation and qualification activities for complex products through new product introduction (NPI) and transfer workflows.
- Act as the lead Quality Engineer on development projects, guiding Design History File (DHF) and Device Master Record (DMR) documentation and planning product builds.
- Drive risk management activities, develop risk documentation (e.g., PFMEAs), and implement mitigation strategies.
- Lead root?cause investigations using structured problem?solving tools and verify effectiveness of corrective actions.
- Develop and improve test methods and support equipment, process, and product validation efforts.
- Create, review, and maintain process control plans and quality documentation aligned with regulatory requirements.
- Support design controls in compliance with ISO 13485 and 21 CFR 820, including verification, validation, and related design review activities.
- Partner with engineering, operations, customers, and suppliers to transition new products into manufacturing and sustain ongoing production processes.
- Improve and standardize manufacturing process instructions and quality procedures; provide training when needed.
- Develop metrology tools and oversee Gage R&R studies to ensure accurate measurement systems.
- Review nonconformances, approve dispositions, and support corrective and preventive action (CAPA) activities.
- Analyze production and validation data to identify trends and opportunities for process improvement.
- Support supplier quality tasks, including communication with customer quality teams and supplier qualification when required.
- Assist with troubleshooting production issues and supporting manufacturing and development processes.
- Ensure calibration and maintenance procedures are followed for equipment used in validation and production.
- Prepare deviations, change notices, validation protocols, and related quality documentation.
Qualifications
- 2 years of Quality Engineering experience in medical device manufacturing, a start?up environment, or comparable engineering role.
- Bachelor’s degree or equivalent experience.
- Working knowledge of ISO 13485, 21 CFR 820, and quality system regulations.
- Experience creating technical and quality?related documentation.
- Strong communication, technical writing, and interpersonal skills when interacting with customers and suppliers.
- Familiarity with statistical analysis tools such as Minitab; experience with Gage R&R is a plus.
- Ability to support supplier audits, qualification activities, and ongoing quality communication.
Determining compensation for this role (and others) at Vaco/Highspring depends upon a wide array of factors including but not limited to the individual’s skill sets, experience and training, licensure and certifications, office location and other geographic considerations, as well as other business and organizational needs. With that said, as required by local law in geographies that require salary range disclosure, Vaco/Highspring notes the salary range for the role is noted in this job posting. The individual may also be eligible for discretionary bonuses, and can participate in medical, dental, and vision benefits as well as the company’s 401(k) retirement plan.
Vaco by Highspring promeut un milieu de travail diversifié et encourage fortement les femmes, les personnes de couleur, les membres des communautés LGBTQ+, les personnes handicapées, les membres de minorités ethniques, les résidents nés à l’étranger et les anciens combattants à postuler.
Avis : Égalité des chances en matière d’emploi
Vaco by Highspring garantie l’égalité des chances et ne discrimine pas les employé.e.s ou candidat.e.s en fonction de la race (y compris les traits historiquement associés à une race tels qu’une coiffure ou la texture des cheveux), couleur de la peau, sexe (y compris la grossesse ou des conditions connexes), religion ou croyances, origine nationale, citoyenneté, âge, situation de handicap, statut d’ancien.ne combattant.e, appartenance à un syndicat, origine ethnique, genre, identité de genre, expression de genre, orientation sexuelle, état matrimonial, affiliation politique, ou toute autre caractéristique protégée comme requis par la loi.
Vaco by Highspring et ses sociétés mères, sociétés affiliées et filiales (Vaco by Highspring) s’engagent à inclure pleinement toutes les personnes qualifiées. Dans le cadre de cet engagement, Vaco by Highspring veillera à ce que les personnes handicapées bénéficient d’aménagements raisonnables. Si un aménagement raisonnable est nécessaire pour participer au processus de candidature ou d’entrevue, pour vaquer à des fonctions professionnelles essentielles et/ou pour bénéficier d’autres avantages et privilèges liés à l’emploi, veuillez contacter HR@vaco.com.
Vaco by Highspring souhaite également que tous les candidats connaissent leurs droits, à savoir que la discrimination sur le lieu de travail est illégale.
En vous soumettant à ce poste, vous acceptez de donner à Vaco by Highspring le droit exclusif de présenter votre candidat pour l’opportunité d’emploi précédente. Vous convenez en outre que vous avez représenté des informations vous concernant avec exactitude et que vous n’avez pas déformé vos qualifications de manière affirmative. Vous acceptez également de garder confidentielle, dans toute la mesure permise par la loi, toute information que vous apprenez de Vaco by Highspring sur le poste et vous limiterez la divulgation des informations sur le poste uniquement dans la mesure nécessaire pour exécuter toute obligation dans la poursuite de votre candidature. En échange, Vaco by Highspring accepte de faire des efforts raisonnables pour vous représenter par le biais de toute sollicitation, sélection d’emploi et dispersion de CV.
Avis de confidentialité
Vaco by Highspring, ses sociétés mères, ses filiales et les sociétés du même groupe (« nous », « nos » ou « Vaco by Highspring») respectent votre vie privée et s’engagent à présenter un avis transparent concernant leurs politiques.
- Les résidents de la Californie peuvent consulter l’avis relatif à la collecte de renseignements publié par le service des RH de Vaco by Highspring à l’intention des candidats et des employés de la Californie ici.
- Les résidents de la Virginie peuvent accéder à nos politiques propres à leur État ici.
- Les résidents de tous les autres États peuvent accéder à nos politiques ici.
- Les résidents canadiens peuvent consulter nos politiques en anglais ici et en français ici.
- Les résidents des pays où le RGPD s’applique peuvent accéder à nos politiques ici.
Avis sur la transparence salariale
La détermination de la rémunération pour ce poste (et d’autres) chez Vaco by Highspring dépend d’un large éventail de facteurs, notamment :
- les compétences, l’expérience et la formation de la personne;
- les exigences relatives au permis d’exercice et à l’agrément;
- l’emplacement du bureau et d’autres considérations géographiques;
- d’autres besoins professionnels et de l’entreprise.
Ainsi, comme l’exige la loi locale, Vaco by Highspring estime que l’échelle salariale ci-dessus représente une estimation raisonnable de la rémunération de base d’une personne embauchée à ce poste dans des régions qui requièrent la divulgation de l’échelle salariale. La personne peut également être admissible à des primes discrétionnaires.